건조제 기술을 통해 유동층 건조기 생산 개선, 1부

작성자: Scott Haynes 및 Mario Ranieri, Munters Corporation-Cargocaire Division

편집자 주: 두 부분으로 구성된 이 기사는 제약 제조 공장에서 건조제 기술을 사용하는 방법을 다루고 있습니다. 1부에서는 의약품 건조에 있어 중요한 문제를 검토하고, 2부에서는 Cargocaire HoneyCombe 건조제 건조기를 포함한 특정 건조제 기술에 대해 논의합니다.

12개 이상의 처방 의약품을 제조하는 뉴저지 제약 회사의 감사에서는 공정 습도를 줄여 여름철 처리량을 늘릴 수 있는 기회를 보여주었습니다. 덥고 습한 여름철에도 겨울철 습도 수준을 어떻게 달성할 수 있습니까? 건조제 제습을 통해. 여름에 비해 겨울에 더 잘, 더 빠르게 또는 더 높은 제품 품질로 작동하는 것처럼 보이는 프로세스나 생산 라인의 경우 과도한 습도와 관련된 문제일 가능성이 매우 높습니다.

의약품 건조에는 온도, 풍속, 습도라는 세 가지 변수가 작용합니다. 세 가지 변수는 때때로 제품 자체에 의해 제한됩니다. 예를 들어, 크고 깨지기 쉬운 입자는 높은 공기 속도로 인해 손상될 수 있으므로 속도 감소를 보상하기 위해 더 높은 온도나 더 건조한 공기(낮은 습도)가 필요합니다.

많은 의약품은 온도에 민감합니다. 따라서 생산 시 적절한 처리량을 확보하려면 풍속을 높이고 습도를 줄여 열 부족을 보완해야 합니다. 더 높은 공기 속도는 유동층을 사용하여 달성되는 반면, 더 건조한 공기를 달성하는 효율적인 방법은 공기가 제품과 접촉하기 전에 건조제를 통해 공기를 통과시키는 것입니다.

건조제 제습 시스템과 유동층의 조합으로 유동층 처리 및 건조 시스템이 구성됩니다. 유동층 건조기는 트레이 건조기 및 진공 건조기에 비해 건조 시간을 크게 줄이는 능력으로 잘 알려져 있습니다. 건조 공정은 등온이며 높은 건조 속도로 인해 공기 처리 시스템에서 유동층 건조기로 높은 건조 온도를 공급하면서 제품 온도를 낮게 유지하는 증발 냉각이 발생합니다.

유동층 시스템은 일반적으로 유동화 및 건조를 위한 공기가 사전 필터를 통해 건물 외부에서 끌어오도록 구성되며, 이 예에서는 동결 방지 코일, 건조제 제습기, 가습기, 최종 히터, 온도 제어 장치 및 HEPA를 통해 구성됩니다. 최종 필터. 제품 베드에서 나오면 습기가 많은 공기가 일부 유형의 제품/공기 필터, 팬, 최종 필터를 통과하여 대기로 배출됩니다.

전체 제품 표면적이 고용량 공기 흐름에 노출되기 때문에 유동층 건조가 빠릅니다. 열은 대류를 통해 제품 표면으로 전달됩니다. 유동층의 활발한 혼합 작용으로 인해 공정은 온도에 민감한 물질을 사용하는 데 바람직한 조건인 등온이 됩니다. 건조제 건조기를 사용하면 제약 제조업체는 건조제 기술의 매우 낮은 이슬점으로 인해 기존 냉동 기술보다 배치 건조에 필요한 시간을 훨씬 더 줄일 수 있습니다.

건조제 제습 작동 방식공장에서는 실외 공기가 유동층 건조기에 도달하기 전에 예열 및 냉각 코일을 통해 이동합니다. 그런 다음 공정 공기는 Cargocaire HCD-4500 건조제 제습기를 통과하여 공기를 최고의 겨울 작동 이슬점과 일치하는 12°C 또는 10gr/lb의 매우 낮은 이슬점으로 건조시킵니다. 마지막으로, 공기는 ​​다시 냉각 및 가열 코일을 통해 이동하고 10gr/lb에서 54.5°C~77°C 사이의 필요한 수분 및 온도 수준에서 Glatt 건조기로 전달됩니다.

1996년 8월에 건조제 제습기를 설치한 이후 여름 동안 심혈관 제품 과립화 배치의 건조 시간이 15% 감소했습니다. 이와 같은 상당한 개선으로 인해 대부분의 의약품 제조 시설에서는 작업 중 습기를 제거하기 위해 냉각 기반 및/또는 건조제 제습 시스템을 사용합니다.